biodefense och nya infektionssjukdomar forskningsfrågor och svar

Forskning innan 2011

theernment del av theernment geringen) bedriver och stödjer grundforskning för att bättre förstå virus, bakterier och andra smittämnen som orsakar sjukdomar av folkhälsoproblem. Denna forskning utgör grunden för utveckling av läkemedel och strategier för att diagnostisera, behandla och förebygga ett brett spektrum av infektionssjukdomar, om dessa sjukdomar dyker upp naturligt eller avsiktligt införs i en population genom en akt av bioterrorism. Oavsett vad källan till smitt hot, är densamma forskningsansatsen: förstå smittämnet och hur det orsakar sjukdom, och utveckla verktyg för att diagnostisera, behandla och förebygga sjukdom orsakad av den mikrob.

Den theernment roll för att stödja grundforskning som leder till utveckling av medicinska produkter och strategier för att motverka bioterrorism och nya och återkommande infektionssjukdomar är en del av en större nationell strategi med många U.S.ernment organ. US Department of Homeland Security (DHS) är ansvarig för att bestämma vilken biologiska medel utgör det största hotet mot den amerikanska nationella säkerheten. US Department of Health and Human Services (HHS) bedömer sedan de potentiella inverkan på folkhälsan av var och en av de högprioriterade hot och fastställs krav för att utveckla de mest relevanta medicinska motåtgärder (t.ex., behandlingar och vacciner) för varje agent.

Det övergripande ansvaret för att samordna forskning, utveckling, förvärv, lagring, underhåll, installation och vägledning för att använda biodefense relaterade läkemedel vilar även med HHS, särskilt kontoret för biträdande sekreterare för beredskap och insatser (ASPR). Inom ASPR, Biomedical avancerad forskning och utveckling Authority (BARDA) ger en integrerad, systematisk strategi för att utveckla och köper vacciner, läkemedel, behandlingar och diagnostiska verktyg som behövs för folkhälsan medicinska akutfall. BARDA förvaltar Project BioShield, som omfattar avancerad utveckling och upphandling av medicinska motåtgärder för kemiska, biologiska, radiologiska och nukleära ämnen. Dessutom BARDA hanterar avancerad utveckling och upphandling av medicinska motåtgärder för pandemisk influensa och andra nya smittsamma sjukdomar som faller utanför ramen för Project BioShield.

Nya medicinska motåtgärder, som är föremål för godkännande av geringen), kan sedan köpas av theernment för den strategiska nationella stockpilen (SNS). SNS-förvaret av medicinska motåtgärder som snabbt kan sättas in genom theernment under en folkhälso nödläge förvaltas av theernment (), som har huvud federala ansvaret för att förbereda för och reagera på hot mot folkhälsan. även reglerar innehav, användning och överföring av biologiska agens och toxiner som kan utgöra ett allvarligt hot mot människors hälsa och säkerhet. Vissa av dessa material kan eller kan vara under utredning av theernment-stödda forskare som arbetar i hög inneslutningslaboratorier.

Den theernment roll för att stödja biodefense och Emerging Infectious sjukdomforskning har inte förändrats under de senaste 10 åren; har dock i fokus för forskningen utvecklats under den tiden.

Efter 9/11 terroristattackerna 2001 och mjältbrands utskick snart därefter, administration, med bipartisan stöd från kongressen, förutsatt $ 1,5 miljarder nyligen disponeras pengar till theernment under räkenskapsåret 2003 för att genomföra och finansiera forskning om biodefense och nya infektionssjukdomar . theernment valdes för att få dessa pengar på grund av institutets långvariga och framgångsrika meritlista när det gäller forskning om infektionssjukdomar i allmänhet och om nya och återuppträdande smittämnen i synnerhet. (Institutet grundades som en del ofernment 1948.)

En viktig del i beslutet att ge theernment dessa medel var bred enighet om att forskning om naturligt förekommande nya och återkommande infektionssjukdomar bör ingå i detta nya uppdrag. I denna mening, fick theernment en “dual mandat” att bedriva forskning på viktiga smittämnen som kan avsiktligt införts i ett samhälle genom en biologisk händelse eller som kan uppstå eller återuppstå naturligt.

År 2001, den rådande amerikanska modellen för att utveckla medicinska motåtgärder för en potentiell biologisk attack var att det amerikanska försvarsdepartementet. I denna modell, har vacciner utvecklats, lagrade, och med tanke på prophylatically till våra väpnade styrkor för att skydda dem från kända eller misstänkta agenter bioterrorism. HHS av whichernment är en del, till en början antogs denna modell och riktade theernment att finansiera insatser mot att utveckla vaccin mot de smittämnen som identifierades genom underrättelsekanaler, att vara mest oro allmänheten. Som ett resultat, var theernment forskningsinsatser under de första åren av biodefense fokuserat på att utveckla en uppsättning av vacciner för specifika patogener. På den tiden, avsikten var att förbereda sig för att kunna skydda allmänheten vid behov genom förebyggande syfte vaccinera befolkningen i USA mot smittämnen med bioterrorism potential på största allvar.

Men under tiden den kollektiva tänkande-som ingår bidrag från landets främsta forskare-utvecklats, och vyn framkom att utveckla förmågan att i förebyggande syfte vaccinera allmänheten mot hot från mest oro (känd som kategori A agenter) inte var en pragmatisk, hållbar, eller övergripande strategi. Således theernment skiftade sin forskningsansats på biodefense och nya infektionssjukdomar att anpassa sin sedan länge etablerade forskningsuppdrag. Istället för att fokusera på agentspecifika vacciner vände institutet sitt fokus för att stödja grundforskning som behövs för att bättre förstå smittämnen. Målet med denna grundforskning är att lägga grunden för att utveckla bredspektrumantibiotika och antivirala-läkemedel som kan förebygga eller behandla sjukdomar orsakade av flera olika typer av bakterier eller virus, respektive. Dessutom theernment intensifierat arbetet med att utveckla multiplattformsteknik som kan tillämpas allmänt, till exempel, för att mer effektivt utveckla diagnostik och vaccin mot en rad olika smittämnen.

För mer information se kategori A agenter.

Infektionssjukdomar forskning i allmänhet har haft stor nytta av tillströmningen av ytterligare theernment biodefense och nya medel infektionssjukdomar. Det viktigaste resultatet har varit en ökning av vår kunskap om smittämnen av alla slag och i vår förmåga att svara på dem. Grundforskning om biologi specifika patogener och på människans immunförsvar, och på det komplexa förhållandet mellan de två, har öppnat upp nya sätt att tänka kring infektionssjukdomar och med att nya sätt att kontrollera dem. Denna kunskap genererades genom investeringar i tvärvetenskapliga forskningskonsortier för att studera högprioriterade smittämnen och i biologisk inneslutning anläggningar där för att studera dem, och i utvecklingen av forskningsreagens och resurser för att användas av forskarsamhället genomför denna forskning. Dessa investeringar har också gett vår innovativa produktutveckling strategi, inklusive rörelse från “en bugg-ett läkemedel” strategi mot en mer flexibel och bred strategi. Detta tillvägagångssätt är att utveckla medicinska motåtgärder genom att integrera genomiska och proteomik teknik; med hjälp av sofistikerade genomet sekvenseringsteknologier för att identifiera nya och vanligaste läkemedels och vaccin mål; och skapa vaccin plattformar och andra tekniker som kan tillämpas i stor utsträckning för att utveckla läkemedel och minska produktionstiden och kostnaderna. Denna strategi brett spektrum erkänner både växande utbud av biologiska hot och de begränsade resurser som finns tillgängliga för att hantera varje enskild sjukdomsframkallande patogen. Framsteg inom infrastruktur och resurser tillgängliga för forskarsamhället kan ses på forskningsinfrastruktur och ett urval av specifika forsknings prestationer kan ses på Key theernment biodefense prestationer sedan 2001.

Sammantaget är USA mycket bättre förberedda att möta en smittsam hot sjukdomen idag än det var för 10 år sedan delvis på grund av den starka investeringar i grundforskning och tillämpad forskning, produktutveckling och teknikutveckling för biodefense och nya infektionssjukdomar. Dessutom har USA nu en mycket mer integrerad och samordnad strategi för att ta itu med folkhälsokriser som bevittnat under SARS-epidemin, de pandemisk influensa beredskap ansträngningar utlöses av förekomsten av H5N1 influensa, och 2009 pandemisk H1N1 influensapandemi.

Utveckla medicinska motåtgärder, såsom diagnostik, behandling och vacciner, som kan skydda allmänheten från potentiella smitt hot är en integrerad process. Grundforskning, i fokus för theernment stödda forskningsinsatser, lägger grunden genom att generera en större förståelse för infektionssjukdomar samt nya koncept om diagnos, behandling och förebyggande av dem, baserat på studier av sjukdomsframkallande patogen och människan immunsvar mot det. Tillämpad forskning bygger på grundforskning genom att validera innovativa diagnostik, behandling och förebyggande begrepp inom modellsystem och testa dem i praktiska forsknings inställningar. Godkända sökande flytta in avancerad produktutveckling, där de tillverkas och utvärderas för säkerhet och effekt hos djur och människor enligt strikta riktlinjer och regler.

theernment arbetar med partners i privat och offentlig sektor och samarbetar med andra myndigheter och organisationer för att garantera att frukterna av de mest lovande theernment stödd grundforskning kan snabbt omsättas i produkter. theernment ansträngningar har varit nära i linje med HHS hot mot människors hälsa medicinska motåtgärder Enterprise (PHEMCE) strategi för kemiska, biologiska, radiologiska och nukleära hot, HHS PHEMCE genomförandeplanen, och Homeland Security Presidential Directive (HSPD) -18, som skissera strategier för att identifiera vad medicinska motåtgärder som krävs och fastställa prioriteringar för sin forskning, utveckling och förvärv.

theernment finansierar också insatser för dussintals bioteknik och andra farmaceutiska enheter för att utveckla dessa begrepp till praktiska medicinska produkter. Dessutom theernment upprätthåller specialiserade stödtjänster för att hjälpa forskare och produktutvecklare under produktens livscykel. I slutändan, överför theernment de mest lovande medicinsk produktkoncept till andra enheter, både offentliga och privata, för att slutföra kommersiella aktiviteter som krävs för godkännande av tillsynsmyndigheter sådan asernment utveckling.

theernment har etablerat en omfattande infrastruktur för forskning med omfattande resurser som stöder alla nivåer av forskning och driva flera begrepp bredspektrum. Exempel på denna infrastruktur inkluderar följande

USA investeringar i biodefense och framväxande smitt forskning sjukdomar och produktutveckling har dragit nytta andra områden inom medicinen. Många organismer som studeras och en mängd andra nya infektionssjukdomar och läkemedelsresistenta mikrober är betydande hot mot folkhälsan, både inom USA och i andra delar av världen. Forskning om mikrobiell biologi och patogenes har ökat förståelsen av naturligt förekommande infektionssjukdomar. Framsteg inom utveckling av diagnostik, vacciner och läkemedel med bredspektrumaktivitet har haft direkt relevans för naturligt förekommande sjukdomar, såsom pandemisk influensa och denguefeber, liksom spin-off fördelar för att utveckla andra produkter bredspektrum.

Bredspektrum tekniker som förbättrar produktstabilitet, styrka, och användarvänlighet kan tillämpas på många klasser av ny diagnostik, vacciner, och therapeutics, oberoende av sjukdomsmål. Den mest uppenbara vinsten är för ingripanden för att förebygga, diagnostisera och behandla de stora mikrobiella killers såsom malaria, tuberkulos och hiv / aids, samt andra tillväxt och återkommande infektionssjukdomar. Bredspektrum plattformar av dessa typer är särskilt viktigt i länder där folkhälso infrastrukturen inte kan stödja leverans av produkter som kräver konstant kylning eller frysning, multipla doser, eller avancerad diagnostisk utrustning. Sådana plattformar kan minska tiden och kostnaderna för att utveckla nya produkter för många sjukdomstillstånd.

Dessutom är grundforskning om värdförsvar öka vår förståelse av de molekylära och cellulära mekanismer av första linjens, ospecifika medfödda immunsystemet och dess förhållande till den specifika eller adaptiva immunsystemet, vilket kan leda till förbättringar i behandling och förebyggande av immunmedierade sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit och andra autoimmuna sjukdomar. Slutligen kan en ökad förståelse för hur det mänskliga immunsystemet regleras ha tillämpningar för sjukdomar såsom cancer, immunmedierade neurologiska sjukdomar och allergiska och överkänslighetssjukdomar, samt för att förhindra avstötning av transplanterade organ.

Vår biodefense och nya infektionssjukdomar forskning prestationer har breda applikationer för infektionssjukdomar samt andra områden i medicinsk forskning. Till exempel, theernment stödd biodefense och Emerging Infectious sjukdomforskning har gett viktiga insikter i fysiologiska och patogena funktioner som är gemensamma för många typer av bakterier. De inneboende kopplingarna mellan nya och återkommande infektionssjukdomar, vare sig naturligt förekommande eller avsiktligt införs i en gemenskap, visar att lära sig om de underliggande principerna och tillvägagångssätt är lika viktigt som att bestämma mikrob specifik information.

Valda exempel på crossover forskningsframsteg innefattar följande

theernment s patogen prioritetslista med jämna mellanrum och är föremål för översyn i samband med våra federala partner, däribland DHS, som bestämmer hotbilder, och, som förbereder sig för och reagerar på nya patogen hot i USA.

När theernment först publicerade sin strategiska plan för Biodefense Research 2002, var det till stor del inriktad på att bedriva grundforskning om specifika högprioriterade patogener och tillämpa denna forskning till utvecklingen av diagnostik, terapi och vacciner riktar sig dessa patogener. Uppdateringen av denna plan 2007 representerade en övergång från en “en bugg-ett läkemedel” inställning till en mer flexibel, strategi brett spektrum som är tillämplig på alla infektionssjukdomar. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för forskarsamhället att utveckla produkter som är effektiva mot en mängd olika patogener och toxiner; hitta teknik som skulle kunna tillämpas i stor utsträckning för att förbättra flera klasser av produkter; och etablera plattformar som kan minska tiden och kostnaden för att skapa nya produkter. Detta tillvägagångssätt har användbarhet utöver specifika biodefense relaterade behov. Till exempel är det relevant att utveckla nya klasser av antibiotika, hitta nya effektiva djurmodeller för att stödja läkemedel och vaccin effektivitetsstudier, och främja förståelsen av medfödda och adaptiva immunsystem.

För mer information, se Pathogen prioritetslistan.

Det senaste decenniet av theernment grundforskning investeringar i biodefense och nya infektionssjukdomar, i kombination med den revolutionerande framsteg inom områden såsom genomik och proteomik, har skapat oanade vetenskapliga möjligheter. Vi är mitt i en 21: a århundradet paradigmskifte inom forskning kring alla infektionssjukdomar. Framöver kommer theernment fortsätta att röra sig bort från “en bugg-ett läkemedel” inställning till infektionssjukdomar och mot breda lösningar, såsom vaccinplattformar och läkemedel som är effektiva mot en rad av sjukdomsalstrare.

theernment också kommer att fortsätta att stödja forskning för att främja vetenskaplig förståelse av sjukdomsmekanismer och i synnerhet gränssnittet för mikrobiologi och värd immunitet som leder till sjukdom. Med tanke på den begränsade repertoar av värdförsvar och immunologiska reaktioner, skärningspunkterna mellan en mikrob och dess värd tyder på potentiella mål för att utveckla nya metoder för ingripande brett spektrum. Förutom att erbjuda nya metoder mot befintliga folkhälsan och biodefense hot kommer dessa breda strategier hjälpa oss att utveckla medicinska motåtgärder för okända smittämnen som kommer att uppstå i framtiden, samt hjälper oss att minska risken för resistens.